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News Center近期,屠呦呦團隊針對“青蒿素抗藥性”難題提出了切實可行的治療方案,並在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應症”“傳(chuan) 統中醫藥科研論著走出去”等方麵取得新進展。一時間,網絡上來自各方的讚譽如潮水般湧來,九隻青蒿素概念股全部上漲,足見社會(hui) 對於(yu) 科技創新的關(guan) 注。
盡管科學儀(yi) 器行業(ye) 的每一次創新沒有那麽(me) 廣為(wei) 人知,但是國產(chan) 儀(yi) 器廠商並沒有停下創新的腳步。海光儀(yi) 器、上海屹堯、吉天儀(yi) 器、北分瑞利、格瑞德曼……一批批業(ye) 界先鋒穩紮穩打,攜創新產(chan) 品參與(yu) 儀(yi) 器驗證與(yu) 綜合評價(jia) 。今年召開的“第十七屆中國科學儀(yi) 器及實驗室裝備展覽會(hui) ”(CISILE 2019),在現場設置了“國產(chan) 檢測儀(yi) 器驗證與(yu) 綜合評價(jia) 成果展示專(zhuan) 區”。參與(yu) 驗評企業(ye) 的23台儀(yi) 器悉數登場,展現了國產(chan) 儀(yi) 器的風采。同時,國產(chan) 儀(yi) 器驗證與(yu) 綜合評價(jia) 工作也在一步步有序開展和改進,力圖為(wei) 更多國產(chan) 儀(yi) 器廠商造福。
國產(chan) 檢測儀(yi) 器驗證與(yu) 綜合評價(jia) 成果展示專(zhuan) 區
儀(yi) 器驗評是一項新生事物,需要行業(ye) 人士不斷思考研究,找到不足之處和改進方向。為(wei) 此,不少專(zhuan) 家學者、企事業(ye) 單位人士紛紛出謀劃策,針對當前驗評工作的各個(ge) 方麵進行了探討,主要包括驗評的考核維度、專(zhuan) 家組的遴選、整個(ge) 驗評流程等等。
目前,驗評工作的考核維度主要包括基礎性能指標和特征性指標。其中,基礎性能指標包括儀(yi) 器的穩定性、基線噪音、檢出限、線性範圍、準確度、重複性和複現性。特征性指標則是在確定基礎性指標驗證的基礎上,根據不同儀(yi) 器的特性、應用領域以及資料,確定其應當納入考察的特征性指標以及具體(ti) 的驗證方案。比如,針對液質聯用儀(yi) ,可以驗證質譜質量準確度、液相色譜流速控製、柱溫箱溫度控製和分子渦輪泵耐用性等關(guan) 鍵參數。如今,隨著驗評工作的有序開展,一些專(zhuan) 家和用戶對國產(chan) 儀(yi) 器的質量提出了更高的要求。這意味著,未來有必要將儀(yi) 器的可靠性指標也納入到考核維度中。
在遴選階段,驗評組織方需要選取專(zhuan) 家組成小組,評判依據包括專(zhuan) 業(ye) 領域、技術能力、從(cong) 業(ye) 經曆。這個(ge) 過程,需要考慮到的因素也比較多。首先,專(zhuan) 家的專(zhuan) 業(ye) 領域必須和待驗證儀(yi) 器相契合,但是也應當做到保密和避嫌,驗評工作結束之前不要透露專(zhuan) 家的名單。其次,專(zhuan) 家的技術能力和從(cong) 業(ye) 經曆需要有評判的標準。專(zhuan) 家目前的崗位,發表過哪些科研成果,獲得過哪些獎項,參與(yu) 過多少次驗評工作……這些都可以作為(wei) 依據。為(wei) 了提升驗評項目的效率,組織方有必要成立專(zhuan) 家庫以及信用體(ti) 係,從(cong) 中挑選適合的專(zhuan) 家更加方便快捷。一旦個(ge) 別專(zhuan) 家出現問題,比如驗評工作不到位,出現徇私牟利的行為(wei) ,還可以將其納入黑名單。
現在,國產(chan) 儀(yi) 器驗證與(yu) 綜合評價(jia) 的流程主要包括申請、審核、遴選、方案製定、實施驗證和綜合評價(jia) 。從(cong) 申請到終形成綜合評價(jia) ,需要耗費一定的時間、精力和費用。現在部分國產(chan) 儀(yi) 器廠商積極參與(yu) 驗評,並主動承擔驗評所需的費用,為(wei) 項目的開展提供了很大的支持。不過,考慮到現在還有很多中小型創新企業(ye) ,無論是資金還是其他實力都比較有限。未來國產(chan) 儀(yi) 器驗評項目需要調動這批企業(ye) 的積極性,盡量提高驗評效率,為(wei) 更多企業(ye) 大開方便之門。尤其是要縮短驗評到上市的“後一公裏”,讓被驗評的好儀(yi) 器“走出去”、“出訂單”,推動國產(chan) 儀(yi) 器應用於(yu) 更多領域。